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CHO宿主细胞蛋白检测试剂盒
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RA-IP01
96 Tests
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产品概述

背景:

大多数生物药物都是通过DNA重组技术,使用宿主细胞表达目标蛋白。CHO细胞是生物制药行业最常用的生产用哺乳动物宿主细胞系。在实际使用中,宿主细胞本身会大量表达蛋白质,因此目标蛋白会受到来源于宿主细胞的蛋白杂质污染,这些宿主细胞蛋白的存在不仅会降低药物疗效,而且有导致患者发生不良免疫原性反应的重大风险。因此,检测蛋白样品中HCP残留含量,并优化工艺降低HCP至可接受水平,是保证药物安全性和获得监管机构认证的关键。

各国相关法规对HCP的残留检测都有相应的要求。ELISA法是各国药典推荐方法,美国FDA建议含量<100 ppm,中国药典重组疫苗各论建议CHO细胞HCP<0.05%。

包装规格:

CHO宿主细胞蛋白检测试剂盒包装规格如下:    

目录号 规格
RA-IP01
96 Tests

检测原理:

通过ELISA方法和辣根过氧化物酶催化TMB底物产生颜色反应,酶标仪450nm波长读取数值。利用 CHO标准蛋白标准曲线来定量分析待测样品中HCP的含量。

产品特点:

本试剂盒包含CHO宿主细胞蛋白(HCP)检测所需要的全部组分。可快速高效检测由中国仓鼠卵巢细胞(CHO)产生的生物制品中的HCP残留,具有抗体覆盖率高,线性良好,灵敏度高等特点。试剂盒中CHO HCP抗体为兔抗,并经过特殊工艺纯化获得,2D/WB抗体覆盖度为80%。该试剂盒为通用试剂盒,可用于大多数CHO细胞表达系统的工艺开发和质量控制。

特别提示:

1. 本检测试剂盒仅供有实验室安全常识的专业技术人员使用。在使用此产品之前,请需要仔细阅读产品说书。

2. 终止试剂是酸性的,操作过程中需要格外注意,防止与皮肤和眼睛接触。

3. Streptavidin-HRP须在收货后置于-20℃长期存储,其余试剂2~8℃存储。

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